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重慶精準生物兒童白血病CAR-T產品獲批上市!潔特生物以高品質守護細胞治療每一步!

發布日期: 2025-11-24
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新藥快訊

2025年11月7日,重慶精準生物技術有限公司自主研發的國家一類生物新藥“普基奧侖賽注射液”(商品名:普利得凱)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。

該產品是中國首款獲批用于治療兒童及青少年難治性或復發性 B 細胞急性淋巴細胞白血病(r/r B-ALL)的 CAR-T 細胞治療藥物。其采用人源化 CD19 單鏈可變區片段(scFv)設計,是目前已上市、適用于兒童及青少年適應癥的 CD19 CAR-T 產品中,唯一采用人源化修飾的產品。普基奧侖賽不僅填補了我國在該疾病領域的臨床空白,打破了國外的技術壟斷,更為全球兒童白血病治療提供了「中國方案」!本次重慶精準生物CAR-T產品獲批上市,標志著他們在尖端細胞治療領域取得的成就和突破!謹此,潔特生物致以最熱烈的祝賀!

重慶精準生物兒童白血病CAR-T產品獲批上市!


潔特生物

以高品質守護細胞治療每一步


潔特生物作為重慶精準最大的耗材供應商之一,截至目前,已為重慶精準連續提供耗材產品和服務十余年。這期間,我們不僅見證了重慶精準對科學的嚴謹、對創新的執著與對品質的堅守,更榮幸能伴隨其一路成長,也由衷感謝重慶精準對潔特生物長期的信任與認可,這份信賴,正是我們不懈追求品質的動力源泉。


潔特生物作為國內生物實驗耗材科創板上市第一股,成立二十多年來,始終堅持以最嚴苛的標準進行產品質量控制,所有產品均選用符合USP Class VI標準的醫用級原材,在GMP標準潔凈車間高自動化生產,同時一些產品我們還會依據YBB、ISO、USP等國內及國際標準進行第三方檢測,確保產品具有極低的可提取物水平和高生物安全性,以滿足藥物生產、報批、注冊等要求。

未來,潔特生物將持續深耕生命科學耗材研發與制造,打磨品質、優化服務,為更多生物醫藥企業創新注入穩定力量,助力突破性療法落地,為人類健康事業添磚加瓦。


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